信息概要

细胞免疫治疗检测是针对免疫细胞治疗产品的关键质量属性及功能特性进行系统化分析的服务，涵盖细胞活性、纯度、功能、安全性等核心指标。该检测服务通过科学验证的方法与先进仪器，确保免疫细胞治疗产品的有效性和安全性，为临床研究与应用提供可靠数据支持。检测的重要性在于保障治疗产品符合法规要求、降低临床风险，并优化治疗效果。

检测项目

• 细胞活力与存活率检测
• 细胞表型分析（CD分子标记检测）
• 细胞增殖能力评估
• 细胞凋亡检测
• 细胞因子分泌水平测定
• 细胞毒性功能检测（如杀伤肿瘤细胞能力）
• 端粒酶活性分析
• 细胞迁移与侵袭能力测试
• 基因编辑效率验证
• 病原微生物污染检测（如支原体、内毒素）
• 细胞表面受体表达量检测
• 细胞代谢活性分析
• 细胞亚群比例分析
• 细胞周期分布检测
• 细胞内信号通路激活状态评估
• 细胞外囊泡（EVs）表征
• 细胞遗传稳定性检测（核型分析）
• 细胞存储稳定性测试
• 细胞治疗产品的残留杂质检测
• 细胞免疫应答功能评估

检测范围

• CAR-T细胞治疗产品
• TCR-T细胞治疗产品
• NK细胞治疗产品
• CIK细胞治疗产品
• DC细胞疫苗
• TIL细胞治疗产品
• 干细胞衍生的免疫细胞产品
• 基因修饰免疫细胞产品
• 肿瘤浸润淋巴细胞产品
• 记忆性T细胞产品
• 调节性T细胞（Treg）产品
• γδ T细胞治疗产品
• 巨噬细胞治疗产品
• 单克隆抗体联合免疫细胞产品
• 双特异性抗体激活的免疫细胞
• 病毒特异性T细胞产品
• 通用型异体免疫细胞产品
• 个体化定制免疫细胞制剂
• 冻存复苏后的免疫细胞产品
• 体外扩增的免疫细胞中间品

检测方法

• 流式细胞术（用于细胞表型与功能分析）
• 荧光定量PCR（检测基因表达与编辑效率）
• ELISA（定量分析细胞因子分泌）
• LDH释放试验（评估细胞毒性）
• CCK-8法（测定细胞增殖能力）
• 台盼蓝染色法（检测细胞存活率）
• Annexin V/PI双染法（分析细胞凋亡）
• Transwell实验（评估细胞迁移与侵袭）
• Western Blot（检测蛋白表达水平）
• 高通量测序（验证遗传稳定性）
• 微核试验（评估基因毒性）
• 电化学发光法（检测残留宿主细胞蛋白）
• 动态光散射技术（分析细胞外囊泡粒径）
• 气相色谱-质谱联用（检测残留溶剂）
• 琼脂糖凝胶电泳（验证DNA完整性）

检测仪器

• 流式细胞仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 酶标仪
• 细胞计数仪
• 超液相色谱仪
• 气相色谱-质谱联用仪
• 激光共聚焦显微镜
• 生物分析仪
• 纳米粒子跟踪分析仪
• 原子力显微镜
• 液相色谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 电化学发光检测系统
• 全自动细胞培养分析系统
• 高通量测序仪

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